Местный анестетик для поверхностной анестезии

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289) - 19 мг, карбомер 974Р (карбоксиполиметилен) - 10 мг, натрия гидроксид - 5.2 мг (для доведения рН до 8.7-9.7), вода очищенная - до 1 г.

5 г - тубы алюминиевые (5) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дозировка

Наружно на кожу, местно - на слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная анестезия интактной кожи

Показание	Доза и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови	половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2	1 ч, максимум 5 ч
При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции	1.5-2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 ч, максимум 5 ч
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в т.ч. перед эпиляцией	максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см 2 ; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 ч, максимум 5 ч
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута	1.5-2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	2 ч, максимум 5 ч

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем Эмла применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков. Мужчины - 1 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на кожу; время аппликации - 15 мин. Женщины - 1-2 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на кожу; время аппликации - 60 мин.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков. Примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети

Обезболивание при введении иглы (в т.ч. при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2

Полоска крема Эмла длиной 3.5 см примерно соответствует дозе 1 г.

Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г).

2. a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите ее центральную часть.

b. Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки

При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.

3. Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.

4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.

Побочные действия

При нанесении на интактную кожу

При нанесении на трофические язвы нижних конечностей

Передозировка

Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у ребенка в возрасте 3 месяцев. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости ИВЛ. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), крем Эмла может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.

При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема Эмла.

Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.

Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинического значения при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом Эмла) в рекомендованных дозах.

Фармацевтическое взаимодействие не обнаружено.

Особые указания

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла на кожу вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0.9% раствором , и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем Эмла на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Не следует наносить крем на открытые раны.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед п/к введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Использование в педиатрии

У безопасность и эффективность применения крема Эмла определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Беременность и лактация

Беременность

Недостаточно данных о применении крема Эмла у беременных женщин. В ходе исследований у животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.

Лактация

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: недоношенные новорожденные , родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; новорожденные с массой тела менее 3 кг .

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

У детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения крема Эмлаопределялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эмла — обезболивающий крем, использующийся при депиляции, хирургических и косметических манипуляций. Средство обеспечивает местное анастезирующее действие, помогая провести процедуру без болезненных и дискомфортных ощущений.

Крем «Эмла» (Emla) - это особый крем, предназначенный для обезболивания кожного покрова при проведении различных манипуляций. Особое сочетание анестезирующих веществ позволяет использовать данное средство для снятия болезненных ощущений у взрослых и детей.

Эффективность препарата Эмла и степень обезболивания зависит от соблюдения инструкции по применению. Правильность использования, выдержка времени или применение окклюзии позволит достичь необходимого результата. Поэтому прежде чем использовать крем, ознакомьтесь с правилами применения.

Аббревиатура ЭМЛА с английского языка переводится как смесь местных анестетиков, а само средство представляет собой равную пропорцию лидокаина и прилокаина. Препараты растворяются в воде с добавлением дополнительных веществ, благодаря чему образуют кремовую субстанцию.

Для чего используется?

Анестетик прекрасно проникает в кожный покров, благодаря чему анестезирует его. Используют его не только для кожных покровов, но и для слизистых оболочек. Средство является уникальным и безопасным продуктом и может использоваться для маленьких детей, а также беременных женщин.

1. Обезболивании эпидермиса во время пункции сосудов и постановки катетеров;
2. Поверхностном хирургическом вмешательстве;
3. Во время болезненных операций на кожных тканях и слизистых оболочках;
4. Трофических язвах и их обработке;
5. При инъекциях и прививках у детей;
6. Во время пересадки кожи методом расщепления лоскута ткани на больших участках;
7. Обезболивании во время эпиляции;
8. Косметических салонных процедурах с лазером и мезотерапии;
9. Для нанесения татуировок;
10. Во время хирургических операций в гинекологии и урологии;
11. В педиатрии при проведении многочисленных болезненных манипуляций (инъекции, заборы крови, пункции).

Инструкция по применению

Применение крема «Эмла» должно быть правильным и своевременным. Для этого следует усвоить определенные правила:

1. Внимательно изучите инструкцию к применению, прежде чем приступить к использованию данного препарата.
2. Используйте препарат заранее, чтобы он успел подействовать до начала проведения манипуляции.
3. Наносите средство на весь участок кожи.
4. Обязательно закрывайте место специальной непроницаемой наклейкой, которая прилагается в упаковке.
5. Соблюдайте инструкцию применения и время выдержки аппликации.
6. Для лучшей анестезии используйте толстый слой эмульсии, равномерно распределив его.

Очень важно соблюдать дозировку. Это необходимо для того, чтобы анестетики подействовали на достаточном уровне и площади кожного покрова. Иначе могут возникнуть болезненные ощущения во время проведения процедуры.

Наклейка необходима для лучшего проникновения веществ в кожный покров. Поскольку наиболее благоприятные условия для впитывания крема – это высокая влажность, то использование окклюзионной повязки обязательно. Тем самым непроницаемая пленка сдерживает влагу и анестезия начинает действовать.

Уровень анестезии и время ее действия зависит от длительности аппликации и дозировки крема Эмла. Препарат начинает действовать не сразу, поэтому наносится за 1 – 2 часа до процедуры. После того как повязка снята, время обезболивания составляет от 2 до 4 часов.

Крем Эмла при нанесении на слизистые оболочки половых органов женщин начинает действовать быстрее. Необходимо 15-20 минут для анестезии слизистой при использовании лазера.

После проведения аппликации и выжидания положенного времени повязку снимают и вытирают остатки средства салфеткой. Далее проводится та манипуляция, которая необходима. К примеру, для прививки место инъекции дезинфицируют и делают укол. Ничего страшного, если наклейка снята до проведения процедуры. Эффект обезболивания остается и вы можете выждать 30 минут – 1 час без потери результата.

Дозировка крема Эмла не должна превышать следующие показатели:

• С рождения и до 3 месяцев – 1 г на максимальном участке кожи в 10 см2 (не более 1 часа);
• До года – 2 г максимум на 20 см2 (на 1 час аппликации);
• С 1 года и до 6 лет – 10 г на 100 см2 кожного покрова (от 1 до 5 часов наложения повязки);
• 6 - 12 лет – 20 г на максимальном участке в 200 см2 (от 1 до 5 часов).

Крем «ЭМЛА» безопасен в использовании для взрослых и детей. Это доказано многочисленными лабораторными экспертизами. Возможно возникновение бледности или покраснения локально, а также небольшая отечность, редко – зуд. Однако это не влияет на обезболивающий эффект этого препарата.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний:

• Метгемоглобинемия (повышение содержания метгемоглобина);
• Использование для недоношенных детей, которые родились на сроке менее 37 недель;
• Особая индивидуальная непереносимость анестетиков, содержащихся в креме;
• До 3 месяцев детям делают разовую пробу.

Меры предосторожности

Необходимо быть аккуратными и учитывать следующие предосторожности:

1. Не использовать на открытых повреждениях кожи (только лишь при необходимости обработки язв на нижних конечностях;
2. Не использовать открытый тюбик крема «Эмла» повторно, при нанесении на трофические язвы;
3. При атопическом дерматите снижают выдержку окклюзионной повязки до получаса;
4. С особой осторожностью рекомендуется наносить на слизистые оболочки у детей, так как абсорбция препарата у них снижена;
5. Нельзя наносить на область уха при возможности попадания эмульсии в среднее ухо;
6. Избегать области глаз и попадания на слизистую оболочку глаза.

Стоимость

Сколько стоит крем Эмла? Цена на крем Эмла составляет 300 – 400 рублей за тюбик 5 г. Купить его можно в аптеке или заказать в интернет-магазине. Крем не имеет похожий аналог. Помните, вы должны получить не только тюбик, но также наклейку и подробную инструкцию по применению обезболивающего крема Эмла для депиляции.

Многие виды депиляции связаны, к сожалению, с болезненными ощущениями. Однако красота требует жертв, и женщины мужественно терпят боль. Эту ситуацию можно в корне исправить, если перед процедурой удаления волос использовать крем Эмла.

Фармакологические свойства средства

Основными компонентами крема Эмла являются анестезирующие вещества лидокаин и прилокаин, которые при попадании на кожу производят обезболивающий эффект.

Лидокаин, проникая в кожную ткань, блокирует нервные окончания, в результате чего от них прекращают поступать болевые импульсы в головной мозг. Анестезирующие действия прилокаина развиваются несколько медленнее, по сравнению с лидокаином, но прилокаин менее токсичен.

Биодоступность препарата (его способность достичь места воздействия) составляет 3–5 %.

Средство Эмла выпускается в тубах по 5 г, в одной упаковке содержится 5 туб и 12 наклеек, используемых для фиксации крема на месте обезболивания.

В упаковку входит 5 тюбиков Эмла по 5 г и 12 окклюзионных повязок

Эмла применяется в следующих случаях:

• для анестезии при осуществлении пункции;
• при поверхностных операциях (удаление бородавок, родинок);
• при очищении трофических язв;
• катетеризация сосудов;
• для обезболивания слизистых оболочек половых органов при проведении болезненных процедур;
• во время косметических манипуляций (депиляция, эпиляция, татуаж, устранение дефектов кожи и пр.).

Как правильно использовать для обезболивания

Процесс выдёргивания волосков с поверхности кожи можно сделать более комфортным с помощью крема Эмла. Перед использованием препарата, нужно знать, что его анестезирующий эффект достигается не мгновенно. Действие Эмла станет заметным только через 30 мин. после нанесения, но оптимальная эффективность проявится через 1 час.

Чем дольше крем находится на коже, тем глубже проникают его компоненты, и тем явнее его обезболивающее воздействие. Максимальное время аппликации Эмла составляет 5 ч.

Исследования показали, что полноценный обезболивающий эффект наблюдается у 91% женщин, остальные 9% испытывают небольшую боль. Это может быть вызвано нанесением недостаточного количества крема или короткой продолжительностью аппликации перед процедурой. Кроме того, на эффективность анестезии влияет физиологическая особенность кожи: чем толще по своей природе кожный покров, тем дольше средство должно находиться на коже.

Использование Эмла для обезболивания перед депиляцией проводится следующим образом:

• кожный покров следует очистить от загрязнений и кожного сала;
• нанести на проблемную зону крем Эмла толстым слоем так, чтобы через него не было видно кожу;
• участок кожной поверхности с нанесённым кремом покрыть окклюзионной наклейкой. Это необходимо сделать для того, чтобы достичь максимального эффекта анестезии. Плёнка с одной стороны имеет клейкую поверхность, поэтому она без труда фиксируется на коже;
• время выдержки Эмла составляет 30–60 мин. Через час после нанесения средство проникнет в кожные слои на 2 мм. Данной глубины вполне достаточно, чтобы эффективно обезболить кожу перед депиляцией;
• снять наклейку и остатки крема убрать сухой салфеткой;
• начать процедуру депиляции.

Для анестезии кожи рук или ног необходимое время аппликации составляет 40 мин

Эффект анестезии после снятия аппликации длится 2 часа. За это время можно обработать несколько проблемных зон.

Внимание! После вскрытия тубы неизрасходованные остатки крема нельзя хранить.

Видео: применение Эмла в домашних условиях

Особенности использования на разных зонах

Кожа в зоне бикини, в подмышечных впадинах и на верхней губе отличается особой чувствительностью, поэтому процедура депиляции на этих участках наиболее болезненна,и Эмла следует наносить максимально толстым слоем. Аппликацию необходимо выдерживать не менее 1 часа (в то время как для обезболивания кожи рук и ног достаточно 30–40 мин).

Не стоит бояться случайного попадания средства на слизистую половых органов, т. к. крем показан для анестезии в этой зоне. Однако следует крайне осторожно применять Эмла для обезболивания верхней губы, поскольку попадание средства в ротовую полость нежелательно.

Противопоказания и возможные последствия

Препарат Эмла относится к медикаментозным средствам, поэтому он имеет ряд противопоказаний:

• гиперчувствительность кожных покровов к анестезирующим компонентам в составе крема;
• метгемоглобинемия (состояние, характеризующееся повышенным содержанием окисленного гемоглобина в крови и тканевой гипоксией);
• приём некоторых лекарственных препаратов (сульфонамидов);
• период беременности;
• свежие раны, царапины (крем не обладает заживляющим и бактерицидным свойством);

При использовании Эмла возможно появление некоторых побочных эффектов:

• бледность или покраснение кожных покровов;
• отёчность;
• зуд и жжение в месте нанесения крема;
• высыпания не воспалительного характера.

Если произошла случайная передозировка Эмла, то могут возникнуть некоторые последствия:

• повышенная нервная перевозбудимость;
• снижение мышечного напряжения и мышечная слабость;
• затруднённое дыхание;
• нарушения сердечной деятельности;
• общая слабость.

Чем можно заменить Эмла

Крем Эмла отличается довольно высокой стоимостью (365 р. за 1 тюбик 5 г), и многие женщины не могут позволить себе приобрести данный препарат. Его можно заменить менее дорогими средствами.

Лидокаин

Для депиляции в домашних условиях удобно использовать Лидокаин в виде спрея. Он распыляется над поверхностью кожи с расстояния 5–7 см. Мощный эффект обезболивания наступает уже через 30–40 секунд. Однако длительность анестезии составляет всего 15 минут. Поэтому препарат лучше всего применять для небольших участков депиляции либо в процессе процедуры постепенно обрабатывать средством отдельные участки кожи.

Следует обратить внимание на то, что для анестезии верхней губы Лидокаин в виде спрея использовать нежелательно, поскольку попав на слизистую ротовой полости, лекарство может подавлять глоточный рефлекс.

Согласно статистике, 99,4 % людей переносят препарат без всяких осложнений. Однако ряд противопоказаний к его применению всё же существует:

• эпилепсия;
• индивидуальная непереносимость.

Стоимость Лидокаина спрея (38 г) составляет 360 р.

Лидокаин мгновенно обезболивает кожу, но и длительность анестезирующего эффекта также непродолжительна

Крем Акриол Про, также как и Эмла, содержит в своём составе лидокаин и прилокаин. При обезболивании перед депиляцией препарат наносится на кожу, покрывается окклюзионной повязкой и оставляется на 30–60 мин.

Акрил Про имеет противопоказания, побочные эффекты и возможны последствия, аналогичные крему Эмла. Отличие препаратов заключается в их стоимости (тюбик 5 мл Акрил Про стоит 216 р.)

Акриол Про аналогичен по своему действию и противопоказаниям крему Эмла, но стоимость его ниже

Light Dep

Средство Light Dep часто используется косметологами для анестезии кожных покровов перед процедурой депиляции. В его состав, кроме лидокаина и прилокаина, входит эпинефрин - компонент, который предупреждает образование раздражений, покраснений и отёков на обрабатываемом участке кожи.

После нанесения крема обезболивающий эффект наступает в течение 15–60 мин., и длительность анестезии составляет 4 часа.

За тубу Light Dep объёмом 15 мл нужно заплатить всего 750 р.

Средства Light Dep можно приобрести в разном объёме и упаковке

Комбинированный препарат для местной анестезии.

Препарат: ЭМЛА ®
Активное вещество: lidocaine, prilocaine
Код АТХ: N01BB20
КФГ: Местный анестетик для поверхностной анестезии
Рег. номер: П №014033/01
Дата регистрации: 07.10.05
Владелец рег. удост.: RECIP KARLSKOGA AB {Швейцария}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Крем для местного и наружного применения белый, мягкий, гидрофильный, гомогенный.

Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксил гидрогенизированное (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид для поддержания уровня рН 8.7-9.7, вода очищенная.

5 г - тубы алюминиевые (5) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат для местной анестезии. Лидокаин и прилокаин - местные анестетики амидного типа, блокируя вольтаж-зависимые Na+-каналы, препятствуют генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляют проведение не только болевых, но и импульсов др. модальности действия. После нанесения на кожу максимальная выраженность анестезии развивается через 60 мин и длится 30 мин.

Показания:

Поверхностная анестезия кожных покровов и слизистых оболочек: перед проведением поверхностных хирургических манипуляций на кожных покровах, взятии кожных лоскутов; перед введением иглы для забора крови или катетеризации кровеносных сосудов; перед проведением поверхностных хирургических манипуляций или инфильтративной анестезии на слизистых оболочках половых органов; перед механическим очищением и иссечением трофических язв на нижних конечностях; перед взятием кожных лоскутов в комбустиологии и хирургической практике; для удаления татуировок.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к местным анестетикам амидной структуры; метгемоглобинемия (врожденная или идиопатическая), недоношенные и дети до 12 мес на фоне приема метгемоглобининдуцирующих ЛС; анестезия кожи перед введением живых вакцин.C осторожностью. Атопический дерматит.

Побочные действия:

Бледность, гиперемия, отек, жжение, зуд в области нанесения; аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок). Передозировка. Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги, кома, метгемоглобинемия (вызванная прилокаином). Лечение: легочная вентиляция, поддержание жизненно важных функций, симптоматическая терапия; при метгемоглобинемии - в/в медленно раствор метиленового синего, при судорогах - противосудорожная терапия.

Способ применения и дозы:

Наружно. Крем наносят под окклюзионную повязку (имеется в упаковке) не менее чем за 1 ч до начала процедуры, записывают на повязке время нанесения препарата, после снятия повязки вытирают остатки крема этанолом. Для анестезии кожи: взрослым (для проведения "малых" процедур) наносят 1.5 г/10 кв.см в течение 1-5 ч, на большие поверхности - 1.5-2 г/10 кв.см в течение 2-5 ч; детям от 3 до 11 мес - до 1 г/20 кв.см. Детям старше 1 года - 1 г/10 кв.см. Анестезия половых органов - 5-10 г крема на 5-10 мин (без плотной повязки). При атопическом дерматите длительность аппликации должна не превышать 15-30 мин. Пластырь фиксируют на предварительно очищенный и высушенный участок кожи, записывая на его поверхности время нанесения. Минимальная длительность аппликации - 60 мин, максимальная - 5 ч; одновременно можно фиксировать несколько пластырей. Детям до 3 мес - 1 ч и не более 1 пластыря, детям 3-11 мес - 1-4 ч, не более 2 пластырей, 1-5 лет - 1-5 ч, максимальная рекомендуемая доза - 10 пластырей, 6-11 лет - 1-5 ч, не более 20 пластырей. После использовании пластыря поверхность кожи обрабатывают антисептиком.

Особые указания:

После нанесения крема из тюбика на изъязвленные участки кожи нижних конечностей тюбик с остатками мази следует выбросить. Не следует наносить на слизистую оболочку и открытые раны (за исключением трофических язв нижних конечностей). Необходимо соблюдать осторожность при нанесении вокруг глаз (возможно раздражение роговицы). Проникает в грудное молоко в концентрациях, безопасных для ребенка.

Эмла (крем) (Emla)

Состав

1 г крема для наружного применения Эмла содержит:
Лидокаина – 25 мг;
Прилокаина – 25 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Эмла – местноанестезирующий препарат в форме крема. Эмла содержит лидокаин и прилокаин – лекарственные вещества группы местных анестетиков амидного типа. Обезболивание кожи происходит вследствие проникновения активных компонентов крема Эмла в глубокие слои эпидермиса и дермы. Степень местной анестезии при применении крема Эмла зависит от времени аппликации и дозы лидокаина и прилокаина.
При нанесении препарата Эмла на неповрежденные участки кожного покрова на 60-120 минут местноанестезирующий эффект длится в течение 2 часов после снятия окклюзионной повязки. Не отмечается изменений системной абсорбции и переносимости препарата Эмла у пациентов молодого и пожилого возраста (при условии нанесения крема на неповрежденные кожные покровы).

Учитывая влияние активных компонентов на сосуды кожи возможно развитие гиперемии или бледности кожных покровов.
Спустя 60 минут после нанесения крема достигается достаточная анестезия для проведения пункции с введением иголки на глубину 2 мм, спустя 120 минут – для проведения пункции с введением иголки на глубину 3 мм.
Допускается применение крема Эмла для анестезии перед проведением вакцинации препаратами, которые предназначены для внутримышечного или подножного введения.
Препарат Эмла не приводит к замедлению заживления ран и трофических язв, а также не влияет на бактериальную микрофлору (в терапевтических дозах).
Системная абсорбция активных компонентов препарата Эмла зависит от дозы, места и площади нанесения крема.

При нанесении на неповрежденные кожные покровы системная абсорбция лидокаина и прилокаина составляла 3% и 5% соответственно. Чрескожная абсорбция медленная, пик плазменных концентраций местноанестезирующих средств отмечается спустя 4 часа после местного применения.
При обработке трофических язв пик пламенной концентрации лидокаина и прилокаина отмечался спустя 1,5-2 часа.
При нанесении на слизистую оболочку половых органов пик плазменной концентрации активных компонентов препарата Эмла достигался в течение 30 минут.
Лидокаин и прилокаин не кумулируют в организме.

Показания к применению

Крем Эмла применяют для поверхностной анестезии кожи при проведении пункций, поверхностных хирургических вмешательств, а также катетеризации сосудов.
Крем Эмла может быть назначен для снижения болевых ощущений при проведении механической чистки трофических язв конечностей.
Препарат Эмла также может быть назначен для поверхностной анестезии слизистых оболочек половых органов при подготовке к проведению болезненных манипуляций.

Способ применения

Крем Эмла предназначен для местного применения на коже и слизистых оболочках. Запрещено наносить крем Эмла на участки с поврежденным кожным покровом, на участки кожи вокруг глаз. Не следует применять крем Эмла в отоларингологической практике при риске попадания препарата в среднее ухо. Продолжительность аппликации и дозы препарата Эмла определяет врач.
Взрослым при введении иголок или проведении небольших поверхностных операций (например, удалении бородавок), как правило, назначают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 60 минут.

Взрослым при проведении поверхностных хирургических вмешательств на больших участках, как правило, назначают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 2 часа.
Максимальное время аппликации для взрослых составляет 5 часов.
При трофических язвах нижних конечностей перед механической очисткой, как правило, назначают нанесение 1-2 г крема Эмла на 10 см 2 кожного покрова. После нанесения крема участок кожи накрывают окклюзионной повязкой. Рекомендованное время аппликации составляет 30 минут. При затрудненной абсорбции крема время аппликации продляют до 60 минут.
Для поверхностной анестезии кожи половых органов, как правило, рекомендуется нанесение 1-2 г крема Эмла. Время аппликации для мужчин составляет 15 минут, для женщин 60 минут.

Для анестезии слизистой оболочки половых органов (в том числе при удалении кондилом), как правило, назначают нанесение 5-10 г крема Эмла в зависимости от обрабатываемой площади. Крем Эмла следует наносить также в складки слизистой оболочки. Рекомендованное время аппликации составляет 5-10 минут.
Детям количество крема определяют в зависимости от возраста и площади обрабатываемого участка. Максимальная рекомендованная доза составляет 1 г крема на 10 см 2 .
Максимальная продолжительность аппликации для детей до 1 года составляет 60 минут, для детей старше 1 года – от 2 до 5 часов.
Максимальная продолжительность аппликации для детей с атопическим дерматитом составляет 30 минут.

Побочные действия

Крем Эмла, как правило, не вызывал нежелательных эффектов у пациентов. Однако в ходе клинических исследований регистрировались единичные случаи побочных реакций, обусловленных лидокаином и прилокаином. В частности нельзя исключать развитие местных нежелательных эффектов в форме гиперемии или бледности кожных покровов, зуда, раздражения и отека кожи в месте нанесения крема.
Кроме того, возможно развитие аллергических реакций при применении крема Эмла, в том числе крапивницы, ангионевротического отека и анафилактического шока.

Преимущественно у детей или при применении высоких доз препарата Эмла возможно развитие метгемоглобинемии.
Есть данные о единичных случаях развития геморрагической сыпи и точечных кровоизлияний при применении крема Эмла. Риск развития данных нежелательных эффектов выше у детей с атопическим дерматитом или бородавками.
При случайном попадании препарата Эмла в глаза возможно развитие поражений роговицы.

Противопоказания

Эмла не назначают пациентам с гиперчувствительностью к прилокаину, лидокаину и другим местным анестетикам амидного типа, а также дополнительным компонентам крема.
Запрещено применение крема Эмла у недоношенных новорожденных (которые родились ранее полных 37 недель беременности).
Не следует назначать препарат Эмла детям младше 12 месяцев, которые получают лекарственные препараты, способные увеличивать образование метгемоглобина.
Следует соблюдать особую осторожность, назначая крем Эмла пациентам, страдающим идиопатической или врожденной метгемоглобинемией, а также дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Эмла с осторожностью назначают пациентам с атопическим дерматитом (таким пациентам следует сокращать время аппликации).
Следует соблюдать осторожность при назначении крема Эмла детям младше 1 года (в связи с высоким риском развития метгемоглобинемии).
Необходимо тщательно наблюдать за результатами вакцинации живой вакциной при применении препарата Эмла (лидокаин и прилокаин в концентрациях более 0,5-2,0% оказывают противовирусное и бактерицидное действие).
Эмла с осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма, получающим антиаритмические средства класса III.

Беременность

Недостаточно данных клинических исследований препарата Эмла у беременных женщин. Известно, что лидокаин и прилокаин проникают через гематоплацентарный барьер. Назначение крема Эмла беременным допускается только после тщательной оценки врачом рисков и пользы.
Некоторые концентрации лидокаина и прилокаина определяются в грудном молоке. Не следует использовать крем Эмла во время кормления ребенка грудью.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих сульфонамиды и другие лекарственные средства индуцирующие образование метгемоглобина, отмечается повышение риска развития метгемоглобинемии при применении препарата Эмла.
Отмечается повышение риска аддитивных системных эффектов при сочетанном применении крема Эмла с другими местноанестезирующими средствами и лекарственными веществами, имеющими схожую химическую структуру (например, токаинидом).
Следует с осторожностью применять препарат Эмла у пациентов, которые получают антиаритмические средства третьего класса.

Передозировка

При следовании инструкциям, представленным в аннотации, развитие передозировки препарата Эмла маловероятно. При применении высоких доз крема Эмла, нанесении препарата на большие участки кожного покрова или участки кожного покрова с нарушенной целостностью возможно развитие системной интоксикации лидокаином и прилокаином. При передозировке у пациентов отмечается развитие возбуждения центральной нервной системы, при дальнейшем повышении дозы возможно угнетение центральной нервной системы и сердечной деятельности. При интоксикации прилокаином у пациентов, преимущественно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии (при нанесении 125 мг прилокаина на 5 часов у детей развивалась клинически значимая метгемоглобинемия). Кроме того, при передозировке местноанестезирующих средств возможно развитие судорог.

Специфический антидот не известен. При развитии неврологических симптомов передозировки проводят соответствующую терапию. При метгемоглобинемии назначают метилтионин. Следует контролировать состояние пациента и в случае необходимости проводить противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Учитывая длительность системной абсорбции лидокаина и прилокаина после нанесения крема Эмла, следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 2 часов после проведения терапии передозировки.

Внимание!
Описание препарата "Эмла (крем) " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.